09 09 2025
Description
Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una
QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Responsabilità principali:
- Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
- Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
- Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
- Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
- Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
- Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
- Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
- Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato
LUOGO DI LAVORO: Sesto Fiorentino
ORARIO DI LAVORO: Full time dal lunedì al venerdì
This announcement is aimed at both sexes according to the 903/77. To apply for this opportunity, candidates must send their CV to be included in our database. Once the candidate is present in the database, their CV can also be used by Orienta for future job openings, which will also be communicated via email. To ensure greater protection for interested candidates, it will be possible to manage your consent of privacy as well as an independent request for the cancellation of your data sharing. By applying to this announcement, you accept the above mentioned and declare that you have accepted the Privacy Policy on the website